此次合作将专利生物传感器技术与HealthQuest的临床实验室专业知识及成熟的检测服务体系相结合
美国加利福尼亚州尔湾市,2026年10月26日/EINPresswire/com/ – 专注于开发用于癌症早期检测的专有蛋白酶生物传感器技术公司Hawkeye Bio, Inc.,与知名全方位医疗参考实验室HealthQuest Esoterics, Inc.今日联合宣布,通过HealthQuest正式推出LEAP(肺酶活性谱)处方血液检测服务。该检测旨在辅助肺癌早期筛查,并作为低剂量CT筛查的补充手段。LEAP利用Hawkeye的专有石墨烯生物传感器技术,测量与肺癌相关的蛋白酶活性模式。检测在HealthQuest位于加利福尼亚州尔湾市的CLIA认证实验室进行,样本送达后七天内即可获得结果。
此次合作将霍克眼的生物传感器研究和检测方法开发能力,与HealthQuest在实验室验证方面的专业知识、已建立的医生合作关系、标本采集网络以及临床检测运营能力相结合。双方认为,此次合作为未来将更多诊断应用在开发和验证完成后投入临床使用奠定了基础。
肺癌是美国癌症死亡的首要原因,预计到2026年将导致约12.5万名美国人死亡——这一数字超过了结直肠癌和胰腺癌死亡人数的总和¹。根据美国预防服务工作组(USPSTF)的标准,估计有1420万³名符合条件的美国成年人中,只有不到五分之一²的人表示已按时完成了年度肺癌筛查。仍有数百万人未接受筛查,从而错失了在肺癌尚可治愈阶段发现病变的机会。弥合这一筛查缺口是当务之急的公共卫生优先事项。
LEAP旨在配合指南推荐的低剂量CT筛查,为医生提供早期生物学信息以供进一步评估。符合条件的成年人应继续接受推荐的筛查,无论其LEAP结果如何。阴性结果并不排除肺癌的可能性,而异常结果则建议进行进一步的临床评估。
“我们的目标是帮助更多人尽早发现肺癌,此时治愈的机会最大,”Hawkeye Bio首席执行官兼联合创始人安德烈·德·富斯科(André de Fusco)表示。“HealthQuest 拥有将我们的生物传感器技术转化为可靠临床服务所需的实验室专业知识、成熟的运营体系和医生支持。我们将携手努力,帮助医生引导更多符合条件的患者接受推荐的筛查,从而每年避免数万例本可预防的死亡。”
HealthQuest Esoterics 在该商业检测的正式分析验证过程中,独立验证了 LEAP 的临床性能。该研究表明,LEAP 在所有肺癌分期和亚型中均表现出 95% 的敏感性。基于这一性能表现,LEAP 在目标适用人群中的预计阴性预测值为 99.9%,这意味着阴性结果极有可能准确表明未患癌症。LEAP 目前作为自费的实验室自建检测(LDT)提供,暂不纳入保险报销范围。LEAP 尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可或批准。
“我们创立 HealthQuest 的初衷,是向医生提供可靠的结果和值得信赖的响应式服务,”HealthQuest Esoterics 首席执行官 Tom Giancursio 表示。“LEAP 通过将 Hawkeye 的专有技术与我们的实验室专业知识及成熟的临床合作关系相结合,进一步拓展了这一使命。我们的职责是让经过验证的创新成果能够切实落地,通过可靠的检测、协调的样本采集以及对治疗这些患者的医生的支持,实现检测订单的下达与结果交付。”
“LEAP 检测与肺癌相关的蛋白酶活性模式,与仅测量生物标志物数量的检测相比,为疾病生物学提供了不同的视角,”Hawkeye Bio 首席科学官兼联合创始人保罗·登普西(Paul Dempsey)表示。“蛋白酶参与了癌症与周围组织及免疫系统之间的相互作用。对于我们研究中评估的高危人群,我们会综合评估敏感性、特异性以及各分期特异性表现。对于符合美国预防服务工作组(USPSTF)指南筛查条件的个体,我们的优先目标是实现高敏感性,以最大限度降低漏诊癌症的风险。”
关于 Hawkeye Bio, Inc.
Hawkeye Bio 是一家通过血液检测推进癌症早期检测的生物技术公司。其专有的石墨烯生物传感器平台可测量蛋白酶活性——这是一种与癌症发展相关的生物信号——从而支持开发用于更早疾病检测的检测方法。该公司的首款产品 LEAP(肺酶活性谱)是一种处方血液检测,旨在辅助肺癌早期检测,并作为低剂量 CT 筛查的补充。Hawkeye 还正在开发针对其他癌症和女性健康的应用,其使命是让早期检测更易获得且更具成本效益。
关于 HealthQuest Esoterics, Inc.
HealthQuest Esoterics, Inc. 是一家总部位于加利福尼亚州尔湾市的成熟临床参考实验室,为医疗服务提供者、诊所和医院提供诊断检测服务。其检测项目涵盖临床化学、内分泌学、分子诊断和传染病领域。自 2015 年成立以来,HealthQuest 汇聚了经验丰富的科学家和技术人员,在检测开发与验证、临床检测、标本物流及医生支持方面具备专业能力。该公司与医疗保健专业人士紧密合作,提供可付诸实践的医学见解,并扩大创新诊断技术的可及性。HealthQuest 的运营理念注重在整个检测过程中确保质量、可靠的报告周转时间以及响应迅速的服务。
参考信息
1 American Cancer Society – Key Statistics for Lung Cancer – Jan 13, 2026.
https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html
2 American Cancer Society – Latest ACS Lung Cancer Data – November 19, 2025; reporting 2024 National Health
Interview Survey results. https://pressroom.cancer.org/2025-lung-cancer-data14-
3 USPSTF: https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/recommendation/lung-cancer-screening
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