科技创新赋能医疗 | 宇航派蒙产品获二类医疗器械认证

近日，宇航派蒙自主研发的“热垫式治疗仪”正式通过安徽省药品监督管理局严格审评，获批第二类医疗器械注册证（皖械注准20252090104）。

一证五品 石墨烯医疗认证稀缺性凸显技术壁垒

二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，其认证有着严格的标准和流程；而搭载石墨烯技术的医疗设备因材料特性、临床验证要求高，获得认证的企业和产品更是屈指可数。

宇航派蒙此次不仅通过二类医疗器械注册，实现了 “一证覆盖五款产品”，充分展现了企业强大的研发实力和技术优势。

产品通过石墨烯导电导热特性与远红外光波结合，实现深层肌肉放松与微循环促进，对膝关节骨性关节炎、腰肌劳损引起的疼痛具有辅助治疗效果，更可覆盖家用、医用多场景，满足不同人群健康需求。

全链条协同 研发生产品控高效联动

此次认证成功，是公司 “研发-生产-质量” 全链条协同的成果体现。

作为企业重点研发项目，热垫式治疗仪的技术攻坚凝聚了多个部门的心血：科技发展与产品部门主导需求调研与技术路线规划，技术团队攻克石墨烯热管理的关键工艺，质量部门全程把控合规性与可靠性，泰安、德州两大生产基地则提前布局智能化产线，确保注册即量产的高效衔接。

产学研融合 赋能大健康生态

宇航始终秉持“科技赋能健康”理念，早在2019年便与云南白药集团达成战略合作，作为石墨烯健康产品的独家合作伙伴，共同打造云南白药泰邦品牌的系列石墨烯理疗产品。

近年来，公司持续深化与国内三甲医院、科研院所的产学研合作，此次获批二类医疗器械注册证，不仅意味着产品获得进入医疗市场的 “通行证”，更标志着公司质量管理体系、研发能力获得政府监管机构认可。

未来，公司将继续加大在石墨烯医疗应用、智能康复设备等领域的研发投入，以石墨烯创新技术为支点，撬动大健康产业升级，为用户提供更安全、高效、便捷的医疗解决方案。